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【21世纪经济报道】癌症新疗法!载药囊泡治疗肿瘤技术将在4省市上市应用
媒体报道 2018-12-07 14:43

针对当前中国肿瘤治疗的痛点,载药囊泡治疗肿瘤技术提供了一种新的解决方案。

人才、资金和政策的合力,让中国生物医药产业的科技成果转化逐步进入收获期。

11月16日,新三板企业湖北盛齐安生物科技股份有限公司(简称“盛齐安生物”,股票代码:870592)对外公告,公司自主研发的载药囊泡治疗肿瘤技术已获安徽省物价批示,至此,该技术已先后在天津、深圳、湖北和安徽四省市获批上市,其广泛开展临床应用后,将成为近年来我国新型生物医药产业中最早一批开展临床应用的肿瘤治疗技术之一,为中国肿瘤治疗提供一种新方法,改善当前我国肿瘤科技成果转化不足的局面。    

公司相关负责人表示,载药囊泡治疗肿瘤技术已验证了技术的安全性和有效性,可应用于多种癌症的治疗,针对当前临床上无法解决的肿瘤易复发和转移的痛点,载药囊泡治疗肿瘤技术可通过靶向杀伤肿瘤干细胞予以缓解,从一定程度上填补了我国肿瘤治疗的临床空白。

2018年2月,国家癌症中心发布最新一期全国癌症统计数据显示,2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例,即平均每天超过1万人,每分钟有7个人被确诊为癌症。其中,肺癌发病率位居全国发病首位,每年发病约78.1万,其后依次为胃癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌。

上海证券医药研究员魏赟在其研报中指出,根据统计数据显示,我国每年癌症新增病例占全球总量的 1/3。由于癌症患病率随年龄增长而提升,伴随我国老年化进程加剧,未来我国肿瘤药物市场将保持以12%的复合增速扩张,到2026 年可能达到 1500 亿的市场规模。根据现在已获批的适应症测算,估计我国免疫检查点抑制剂和免疫细胞疗法的市场空间分别为 770 亿元和 40 亿元。而随着上市药物数量的逐步增加以及获批适应症的日益丰富,未来的市场空间将进一步拓展。

我国肿瘤治疗的方法主要包括放疗、化疗和手术切除等,但这些治疗方法往往具有毒副作用大、肿瘤易复发和转移等问题,无法治愈癌症的同时,影响了患者生存质量。

近几年来,国家出台诸多政策鼓励发展新型生物医药产业,在人才引进、金融和产业政策扶持等方面给足支持,对具有自主知识产权的医疗科技成果,鼓励其加快转化步伐,以逐步解决上述问题,改善中国肿瘤治疗的社会难题。

市场需要创新的肿瘤治疗方法的呼声越来越高。

此时,载药囊泡治疗肿瘤技术已在全国范围内进行临床转化。资料显示,成立于2009年的盛齐安生物通过设立全球专利体系、学术期刊发表学术论文,并在全国20多家一线三甲医院开展临床试验,逐步对这一科技成果进行转化。

公司研发人员介绍,肿瘤干细胞是导致肿瘤复发和转移的“元凶”。载药囊泡治疗肿瘤技术是以肿瘤细胞释放的嚢泡作为天然载体,与化疗药物有机结合后,形成稳定的载药囊泡。载药囊泡被输注至患者体内后,可逆转肿瘤干细胞的耐药,让药物快速进入细胞核,提高对肿瘤干细胞的杀伤作用,从而靶向杀伤肿瘤干细胞,有效抑制肿瘤复发和转移。

这一科技成果在Nature Communications、Biomaterials等国际顶级学术期刊上发表近50篇高影响因子论文,为载药囊泡治疗肿瘤技术提供了一定的学术理论支撑。其转化过程中先后获得“国家重点新产品”、“湖北省技术创新专项重大项目”、“湖北省高价值专利培育”、“转化和产业化项目”、“湖北省卫计委卫生计生指导性项目”、“湖南省重点研发计划项目”、“天津市重点研发计划科技支撑重点项目”等诸多重大项目。

根据医院方面出具的临床试验结果显示,载药囊泡治疗肿瘤技术安全有效,毒副作用低,能显著改善患者生存质量,有望实现带瘤生存。

盛齐安生物负责人介绍,公司还在逐步深化对载药囊泡治疗肿瘤技术的探索,目前,全国范围内已有诸多临床专家加入这一项目的临床转化工作,此举可进一步获取循证医学数据,为这一技术写进临床诊疗指南,成为一线肿瘤治疗方案,创立中国医学抗癌领域新学科奠定基石。

而在临床应用方面,“在此次安徽省获批之前,载药囊泡治疗肿瘤技术已分别获得天津市、湖北省和深圳市物价批示,目前已有4省市获批,其他省市的物价审批还在陆续申报中。”

近期,在K药、O药等进口抗肿瘤药品进入中国市场后,中国肿瘤治疗市场的热度再起。

上海一位生物医药领域投资人坦言,当前,中国医药产业的创新集中在生物医药产业,而中国生物医药产业的创新则集中在肿瘤治疗领域。但市场上包括CAR-T、PD-1\PD-L1等新型肿瘤治疗方法的竞争也在加剧。在中国,针对CAR-T技术的临床试验在研数量已超过美国,位列全球第一位,肿瘤全新领域的“蓝海”变为“红海”,会给更多新型肿瘤治疗方法更多机会。事实上,中国一直寻求原创肿瘤治疗的突破,拥有自主知识产权且已得到临床验证的中国原创肿瘤技术更受市场和政策欢迎,在多种合力作用下,中国肿瘤治疗的科技成果转化也将逐步进入收获期。