盛齐安简介

湖北盛齐安生物科技股份有限公司成立于2009年,是一家专注于“载药囊泡治疗肿瘤技术”研发、应用与推广的高科技生物医药企业,于2017年2月正式挂牌新三板,股票代码:870592。

       2017年9月至今, “载药囊泡治疗肿瘤技术”先后取得天津市、湖北省、深圳市和安徽省的新增医疗服务项目价格批示,将在恶性胸腔积液(也称“胸水”)、恶性腹水及胆管癌、肺癌等实体瘤方面开展治疗。
       盛齐安生物以自主研发的“载药囊泡治疗肿瘤技术”产学研一体化为基础,搭建全球专利体系(中国专利号:ZL 201110241369.8),建立“载药囊泡治疗肿瘤技术”的生产和治疗标准,推动载药囊泡技术在中国市场的临床转化,成为全球首家成功转化载药囊泡治疗肿瘤技术的公司。
       “载药囊泡治疗肿瘤技术”将肿瘤细胞释放的囊泡,与化疗药物有机结合,形成稳定的载药囊泡,再输注到患者体内,精准杀伤肿瘤细胞、特别是肿瘤干细胞。
       盛齐安生物已与中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、武汉协和医院、武汉同济医院等20多家知名三甲医院作开展临床合作,完成前期临床试验,开展临床应用。

 

指南的推动者:公司与包括中国顶级肿瘤医院在内的中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、武汉协和医院、武汉同济医院等20余家知名三甲医院开展临床合作,完成前期临床试验,开展临床应用;并与中国医科院基础研究所、苏州系统医学研究所、华中科技大学同济医学院等国内知名高校和研究所展开合作。

结果显示该技术安全有效、毒副作用低,临床应用前景广阔,在我国肿瘤治疗一线引起广泛关注。“载药囊泡治疗肿瘤技术”可适应于多种恶性肿瘤的治疗,公司已启动癌种扩充计划,扩充技术适应症范围,继续开展大样本多中心临床试验,优化治疗方案,完善循证医学数据。

目前,癌种扩充计划已吸引大批全国一线知名临床专家加入。后期,载药囊泡治疗肿瘤技术将拥有海量论文、海量数据、海量医生和海量医院,为形成专家共识,进入我国临床诊疗指南奠定基石。
 

市场的先行者:盛齐安生物已进入全面的市场开发阶段。已在全国20个省市启动进入临床应用物价申报工作,截至2018年12月,“载药囊泡治疗肿瘤技术”分别获得安徽、深圳、湖北、天津四省市的物价批件,可正式开展临床应用。


      标准的制定者:为推进全球首创的载药囊泡治疗肿瘤技术的产业化,盛齐安生物建立完善的制备、质量管理体系及全程冷链物流运输系统,制定全球首个囊泡抗癌产品生产标准。

2017年,公司制定的SQA 0001S-2017《载药囊泡》企业标准在国家企业标准信息公共服务平台备案,成为全球首个载药囊泡治疗肿瘤技术的企业标准。公司还已通过ISO9001质量管理体系认证(证书编号:CN18/30399)。

按照GMP标准,公司已建立高标准的制备中心,将打造“载药囊泡治疗肿瘤技术”产业基地,辐射全国市场。

 

专业的管理者:公司在武汉和北京两地设有3个实验室。研发团队现有教授5名,博士8名,硕士10名以及学士20名,在Nature Materials、Nature Communications、Cell Research等国际知名学术期刊,发表囊泡抗癌技术相关文章50余篇,引用次数高达2000余次,并承担“国家重大新药创制科技重大专项”、“国家重点新产品计划项目”等20多项重大科研项目,为深耕载药囊泡治疗肿瘤技术提供学术支持。在科技部组织实施的国家重点基础研究发展计划(亦称“973计划”)中,“载药囊泡治疗肿瘤技术”的原创性成果、重大创新和突破性进展获3名院士推荐并肯定。

 为推进“载药囊泡治疗肿瘤技术”的产业化,盛齐安生物广纳贤才,从国内外知名药企引进高端专业人才,设立研发部、质量部、医学部和准入部等核心业务部门,分别负责公司的产品研发、生产质控、产品定位和市场推广等工作,搭建完整的企业运营、管理体系。 
 

 通过与顶级医院合作、完善专家体系,盛齐安管理团队已搭建载药囊泡治疗肿瘤技术的产品链条,建立专业化、规范化产品诊疗体系和企业管理制度,加速“载药囊泡治疗肿瘤技术”这一原创抗癌技术的临床转化,为我国癌症患者提供全新的治疗方案。

 公司上下将秉承“一辈子做一件有益于社会的事”的初心,始终专注于“载药囊泡治疗肿瘤技术”的研发和临床转化的“匠心”,力争成为中国原创抗癌领域领跑者,造福癌症患者。