肺腺癌患者招募

课题:CT引导下瘤内注射载药囊泡治疗晚期肺腺癌安全性、有效性临床研究

无基因突变且一线化疗失败或不能耐受的肺腺癌患者,或者Ⅳ期EGFR突变阳性肺腺癌耐药后进展期病灶的患者,临床上缺少相应的有效治疗方法。CT引导下瘤内注射载药囊泡到晚期肺腺癌进展期病灶,有效治疗和控制晚期肺腺癌。。
  
试验方法:采取经CT引导下向瘤内注射载药囊泡液。


治疗疗程:每周治疗2次,连续治疗2周。可根据患者病情变化进行调整。

 

招募条件

纳入标准:

(1)经病理学或临床检查确诊为周围型IIIb、IV期肺腺癌患者,进展期病灶直径<5cm
(2)无手术指征的患者
(3)无基因突变且一线化疗失败或不能耐受的患者,或者服用靶向药出现耐药进展的患者
(4)卡氏评分(Karnofsky)≥60分
(5)年龄为18-75岁者
(6)凝血功能大致正常(凝血酶原国际标准化比率INR<1.5),无出血倾向;
(7)血常规:HGB≥80g/L、WBC>4.0×10^9/L、PLT>80×10^9/L;
(8)肝功能:ALT和AST≤2倍ALT/AST正常值上限;
(9)肾功能:BUN和Cr≤1.5倍正常值上限(ULN)或肌酐清除率≥60mL/min;
(10)无其他影响治疗的严重心脑血管疾病等

 

所有病例排除标准:

(1) 哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女; 
(2) 既往四周内进展期病灶行局部治疗的患者;
(3) 既往四周内行化疗、免疫治疗的患者;
(4)既往四周内参加其它临床试验者;
(5) 已知对试验样品成分或其类似物过敏的患者;
(6) 有认知功能障碍,或经研究者判定治疗依从性差的患者;
(7) 有经皮肺穿刺瘤体内注射禁忌症的患者;
(8) 可能会干扰研究结果解释的其他重度、急性或慢性疾病,经研究者判断不适合参加临床试验的患者;
(9) 研究者认为不适宜进行临床试验者。

 

患者受益:

本研究中所涉及的治疗使用的包裹微剂量甲氨蝶呤的载药囊泡、临床研究保险以及研究方案中所涉及的检查费(增强CT、免疫指标检测、肿瘤标志物检测),对受试者是免费的。

报名电话:

易经理   15111195353