肺癌患者招募(二)

课题:瘤体内注射载药囊泡治疗晚期肺癌的安全性、有效性临床研究


实施负责:华中科技大学同济医学院附属协和医院 

试验方法:瘤内注射预计算注射体积的载药囊泡液。

 

招募条件

纳入标准:

(1)经病理学或临床检查确诊为IIIb、IV期肺癌患者,靶病灶直径<5cm;
(2)无外科手术指征的患者;
(3)无基因突变且一线化疗失败或不能耐受的患者,或者服用靶向药物出现耐药的进展期患者;
(4)年龄为18-75岁者;
(5)卡氏评分(Karnofsky)≥60分;
(6)ECOG评分0-2分,预期生存期≥12周;
(7)主要器官功能正常,即符合下列标准:
     血常规检查:HGB≥90g/L、WBC≥1.5×109/L、PLT≥90×109/L;
     血生化检查:
     肝功能:血清总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)≤正常值上限(ULN)×2.0;丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤ULN×5;
     肾功能:Cr≤ULN(正常值上限),内生肌酐清除率(Ccr)≥55mL/min;肾功能(BUN、Cr)指标BUN不超过正常值上限1.5倍、Cr正常;
     骨髓造血功能正常,无出血倾向(INR<1.5);
(8)潜在受试者自愿参加本研究,并签署知情同意书,依从性好,配合随访。

 

所有病例排除标准:

(1)怀孕或哺乳期妇女;有生育能力的患者不愿或无法采取有效的避孕措施者;

(2)合并其它影响治疗的严重心脑血管疾病等;
(3)联合HIV感染或并发其他严重感染者;
(4)既往四周内靶病灶行局部治疗的患者;
(5)既往四周内参加其他药物临床试验者;
(6)已知对试验样品成分或其类似物过敏的患者;
(7)有认知功能障碍,或经研究者判定治疗依从性差的患者;
(8)有气管镜介入禁忌症的中央型肺癌患者以及CT引导下经皮肺穿刺禁忌症的周围型肺癌患者;
(9)研究者认为不适宜参加临床试验者。

 

患者受益:

本研究中所涉及的治疗使用的载药囊泡、临床研究保险以及研究方案中所涉及的检查费,对受试者是免费的。

报名电话:

毛经理  18627731632