恶性胸腔积液患者招募(二)

课题:载药囊泡胸腔灌注联合全身治疗方案治疗乳腺癌、肺癌、卵巢癌恶性胸腔积液的随机、对照临床研究

实施负责:中国医学科学院肿瘤医院 


干预措施:对照组:白介素2胸腔灌联合注全身治疗

          试验组:载药囊泡胸腔灌注联合全身治疗

 

招募条件

纳入标准:

(1)愿意并且能够提供书面知情同意;
(2)经病理学检查确诊为乳腺癌、肺癌、卵巢癌伴恶性胸腔积液的患者;
(3)既往4周内未进行过胸腔局部给药治疗的患者;
(4)年龄为18-75岁者;PS评分0-2分;预计生存期≥3个月;
(5)骨髓造血功能正常,无出血倾向(INR<1.5),血常规:HGB≥90g/L、WBC>4.0×10^9/L(NEU≥1.5×10^9/L)、 PLT≥100×10^9/L;
(6)肝功能:总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN);AST和ALT≤2.5倍正常值上限(ULN)(若肝功能异常主要由于肿瘤浸润所导致,则可≤5倍正常值上限(ULN));碱性磷酸酶≤1.5倍正常值上限(ULN);
(7)肾功能:BUN和Cr≤1.5倍正常值上限(ULN),肌酐清除率≥60mL/min。

 

所有病例排除标准:

(1) 不适宜行全身治疗方案的患者;
(2) 哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女;
(3) 过敏体质及多种药物过敏者;
(4) 严重的心、肺、肝肾功能障碍,如失代偿性心、肺、肾、肝等主要器官功能障碍、衰竭或血糖控制不良者,无法耐受全身治疗者;
(5) 并发严重感染者;
(6) 有认知功能障碍,或经研究者判定治疗依从性差的患者;
(7) 4周内参加其它临床试验者;
(8) 研究者认为不适宜进行临床试验者。
 

患者受益:

本研究中所涉及的胸腔灌注治疗使用的载药囊泡,以及方案中所涉及的检查费、治疗费(包括胸前穿刺、影像学检查及相关的胸水检查等),对受试者是免费的。

 

报名电话:

倪经理  15011017226